國家食品藥品監(jiān)督管理局4月例行新聞發(fā)布會(huì) _網(wǎng)上直播

活動(dòng)標(biāo)題

國家食品藥品監(jiān)督管理局４月例行新聞發(fā)布會(huì)

活動(dòng)描述

2008年4月8日（星期二）上午10時(shí)，國家食品藥品監(jiān)督管理局在1304發(fā)布廳舉行例行新聞發(fā)布會(huì)。新聞發(fā)言人顏江瑛將介紹“藥品電子身份證”監(jiān)管制度和興奮劑專項(xiàng)治理情況，并回答記者提問。中國網(wǎng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)直播，敬請(qǐng)關(guān)注！

文字內(nèi)容：

顏江瑛:

各位朋友大家上午好！歡迎大家出席國家食品藥品監(jiān)督管理局四月份例行新聞發(fā)布會(huì)。前段時(shí)間很多朋友在問，國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)改由衛(wèi)生部管理，新聞發(fā)布會(huì)是否照常進(jìn)行，今天這個(gè)新聞發(fā)布會(huì)就是給大家的最好回答。因?yàn)槲覀冎溃称匪幤钒踩P(guān)系到人民的健康和生命的安全，作為政府的權(quán)威部門及時(shí)地發(fā)布相關(guān)信息是一個(gè)重要的職責(zé)，所以我們的新聞發(fā)布會(huì)不會(huì)停止，而且還會(huì)越來越規(guī)范，發(fā)布的內(nèi)容越來越豐富。

今天在發(fā)布已經(jīng)公布的兩個(gè)主題之前，我想發(fā)布一個(gè)重要的通告。

2008-04-08 09:51:09
顏江瑛:

國家食品藥品監(jiān)督管理局要對(duì)部分藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營情況進(jìn)行調(diào)查。為了加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品出口管理，根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，以及國務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品的安全管理規(guī)定》，國家食品藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)備會(huì)同有關(guān)部門對(duì)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品出口實(shí)施目錄管理。具體監(jiān)管的辦法，我們會(huì)在以后的通知中下發(fā)。

從通告下發(fā)之日起，對(duì)部分的藥品和保健食品、醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查。列入此次調(diào)查的產(chǎn)品有如下幾種：

硫酸慶大霉素、阿托伐他汀及其鹽、西地那非及其鹽、奧司他韋及其鹽、各種頭孢菌素及其制劑、人生長(zhǎng)激素及其制劑、甘油（原料藥）、肝素及其鹽和制劑、青蒿素及其衍生物和制劑（包括雙氫青蒿素、青蒿琥優(yōu)酯、蒿甲醚等）、用于治療勃起功能障礙或增強(qiáng)性功能的中成藥和保健食品、葡萄糖測(cè)試條、安全套。

凡是生產(chǎn)上述品種，并且沒有取得該品種藥品批準(zhǔn)證明文件或保健食品批準(zhǔn)證明文件、醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè)，均應(yīng)認(rèn)真的填寫下發(fā)的調(diào)查表，如實(shí)填寫情況，報(bào)送生產(chǎn)企業(yè)所在的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門。調(diào)查的截止時(shí)間是2008年5月30日，這是昨天國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的一個(gè)通告。

2008-04-08 10:01:05
顏江瑛:

下面我們發(fā)布今天第一個(gè)主題，國家食品藥品監(jiān)督管理局將建立全國統(tǒng)一的藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

為保障公眾用藥安全，利用現(xiàn)代化的科技手段，不斷提高監(jiān)管的水平，國家食品藥品監(jiān)督管理局采取措施，在去年特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管，建立全國藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，逐步實(shí)施藥品“電子身份證”監(jiān)管制度。

根據(jù)總體設(shè)計(jì)、分步實(shí)施的原則，國家食品藥品監(jiān)督管理局將分類、分批對(duì)藥品實(shí)施電子監(jiān)管。國家局制定公布《入網(wǎng)藥品目錄》，將已批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品列入《入網(wǎng)藥品目錄》，并統(tǒng)一納入藥品電子監(jiān)管。凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中產(chǎn)品的企業(yè)，必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)加入藥品監(jiān)管網(wǎng)?！度刖W(wǎng)藥品目錄》中的品種在上市前必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品監(jiān)管碼。

2008年首批《入網(wǎng)藥品目錄》品種為血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等。即2008年，要在全國范圍內(nèi)基本實(shí)現(xiàn)對(duì)血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營情況實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)控；將目錄中已批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營納入實(shí)時(shí)監(jiān)控，這些重點(diǎn)藥品在上市前必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品監(jiān)管碼。這就是藥品的電子標(biāo)簽，也是藥品的身份證。

對(duì)于列入重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，要求于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng)，上述重點(diǎn)藥品未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得銷售。

2008-04-08 10:08:00
顏江瑛:

藥品監(jiān)管網(wǎng)是一個(gè)統(tǒng)一的覆蓋全國的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，其可以實(shí)現(xiàn)的主要功能是：

第一，使藥品從生產(chǎn)出廠、流通、運(yùn)輸、儲(chǔ)存直至配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)全過程，都能在藥品監(jiān)管部門的監(jiān)控之下。

第二，實(shí)時(shí)查詢每一盒、每一箱、每一批重點(diǎn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、庫存以及流向情況，遇有問題時(shí)可以迅速追溯和召回。

第三，信息預(yù)警。各企業(yè)超資質(zhì)生產(chǎn)和經(jīng)營預(yù)警；藥品銷售數(shù)量異常預(yù)警，可以指示是否有藥物濫用，或可能某種藥物短時(shí)間大量售出提示可能的疾病流行預(yù)警；藥品發(fā)貨與收貨數(shù)量和品種核實(shí)預(yù)警，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品是否流失。

第四，終端移動(dòng)執(zhí)法。藥品監(jiān)管和稽查人員可以通過移動(dòng)執(zhí)法系統(tǒng)，如通過上網(wǎng)，或通過手機(jī)便利地在現(xiàn)場(chǎng)適時(shí)稽查。

第五，消費(fèi)者查詢?？梢酝ㄟ^網(wǎng)站、手機(jī)短信、撥打電話95001158或114，或者使用監(jiān)管碼進(jìn)行終端查詢。消費(fèi)者可以獲得的信息有：藥品通用名、劑型、規(guī)格；生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期；醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營許可證、檢驗(yàn)報(bào)告單；藥品性狀、使用說明、注意事項(xiàng)等等，如果發(fā)現(xiàn)問題可以與當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)管部門聯(lián)系。

2008-04-08 10:11:31
顏江瑛:

去年10月1日，我國的特殊藥品監(jiān)控系統(tǒng)正式開通，目前全國麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)現(xiàn)了實(shí)時(shí)監(jiān)控。這次在去年特藥監(jiān)控網(wǎng)基礎(chǔ)上建設(shè)的重點(diǎn)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)開始運(yùn)行后，第二類精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑今年10月31日后均進(jìn)入藥品監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行監(jiān)控，將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，有利于打擊假冒偽劣藥品，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)重點(diǎn)藥品安全追溯，對(duì)存在安全隱患的藥品實(shí)現(xiàn)藥品及時(shí)召回，公眾也可以通過監(jiān)管碼進(jìn)行查詢相關(guān)信息，為人民群眾用藥安全提供有效的技術(shù)保障。

2008-04-08 10:14:58
顏江瑛:

下面發(fā)布第二項(xiàng)內(nèi)容：國家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)，有關(guān)興奮劑專項(xiàng)治理情況：

2007年10月開始，國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、海關(guān)總署、國家工商總局和國家體育總局，在全國范圍內(nèi)組織開展了蛋白同化制劑和肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營聯(lián)合專項(xiàng)治理，依法嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為。國家食品藥品監(jiān)督管理局為此專門成立了興奮劑治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，在全國范圍內(nèi)組織開展了興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理，并對(duì)6個(gè)奧運(yùn)賽事承辦城市進(jìn)行重點(diǎn)部署和治理。

2008-04-08 10:17:37
顏江瑛:

一、監(jiān)督檢查生產(chǎn)企業(yè) 從源頭治理

目前，我國取得蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)許可的企業(yè)有188家，藥品批準(zhǔn)文號(hào)355個(gè)。根據(jù)《藥品管理法》和《反興奮劑條例》規(guī)定，只有取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)，才能生產(chǎn)蛋白同化制劑和肽類激素。在聯(lián)合專項(xiàng)治理期間，一是各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)生產(chǎn)蛋白同化制劑和肽類激素的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查，對(duì)取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并已取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè) ，檢查他們的興奮劑生產(chǎn)原料、產(chǎn)量和銷售流向。同時(shí)，監(jiān)督檢查未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)企業(yè)是否有非法生產(chǎn)行為；二是為避免運(yùn)動(dòng)員誤服誤用，根據(jù)2007年《興奮劑目錄》，我們發(fā)布了含有興奮劑的藥品目錄，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)開展自查，凡含興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品標(biāo)簽或者說明書上注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。對(duì)已印制的標(biāo)簽或者說明書（包括已出廠的），可以采用加蓋印章或者貼簽的形式標(biāo)注，但不得有文字模糊或者粘貼不牢等現(xiàn)象。

在全國聯(lián)合專項(xiàng)治理期間，有關(guān)部門對(duì)有違法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素行為的18家企業(yè)，已責(zé)令停止生產(chǎn)、停止網(wǎng)上宣傳并對(duì)庫存產(chǎn)品進(jìn)行了查封。

二、流通環(huán)節(jié)治理

根據(jù)國務(wù)院《反興奮劑條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《藥品標(biāo)簽和說明書管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局采取有效措施，一是對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查購銷渠道，經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式。二是監(jiān)督檢查零售藥店經(jīng)營情況。禁止銷售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素；三是根據(jù)有關(guān)規(guī)定，興奮劑實(shí)行處方藥管理，檢查零售藥店是否憑處方銷售實(shí)施處方藥管理的興奮劑；四是要求藥品經(jīng)營企業(yè)開展核查是否有未按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”警示語的藥品。自今年5月1日起，應(yīng)標(biāo)注而未標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”警示語的藥品，生產(chǎn)企業(yè)要主動(dòng)召回，經(jīng)營企業(yè)要主動(dòng)下架，停止銷售。

在全國的聯(lián)合專項(xiàng)治理中，對(duì)有違法經(jīng)營行為的14家企業(yè)，其中有5家是非藥品生產(chǎn)企業(yè)，9家為零售藥店，全部責(zé)令停止經(jīng)營，并依法進(jìn)行了處罰。其中遼寧省食品藥品監(jiān)管局對(duì)鞍山市非法銷售蛋白同化制劑和肽類激素的零售藥店從快、從嚴(yán)查處，一律給予吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

2008-04-08 10:18:44
顏江瑛:

三、對(duì)興奮劑進(jìn)出口嚴(yán)格管理

按照《藥品管理法》及《反興奮劑條例》的要求，對(duì)《興奮劑目錄》中所列物質(zhì)實(shí)行進(jìn)出口管理，進(jìn)口蛋白同化制劑和肽類激素這兩類藥品，不僅要取得進(jìn)口藥品注冊(cè)證書，還要取得進(jìn)口準(zhǔn)許證，進(jìn)口準(zhǔn)許證由國家食品藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)。對(duì)蛋白同化制劑和肽類激素出口實(shí)行出口準(zhǔn)許證管理，由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門審核批準(zhǔn)，出口蛋白同化制劑、肽類激素唯一條件是有合法用途，必須有進(jìn)口國政府主管部門出具的證明文件。這也是我國政府在反興奮劑行動(dòng)中履行國際義務(wù)的體現(xiàn)。對(duì)蛋白同化制劑和肽類激素實(shí)行進(jìn)出口準(zhǔn)許證管理，不僅是防止蛋白同化制劑、肽類激素非法進(jìn)入我國，也是防止我國的蛋白同化制劑、肽類激素非法流入他國市場(chǎng)。

四、繼續(xù)深入開展生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑專項(xiàng)治理工作

下一步，國家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)國務(wù)院的要求與有關(guān)部門共同進(jìn)一步開展生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑專項(xiàng)治理。嚴(yán)肅查處非法生產(chǎn)銷售蛋白同化制劑、肽類激素行為。規(guī)范蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)出口行為，加強(qiáng)查驗(yàn)力度，嚴(yán)厲打擊走私違法行為。嚴(yán)肅查處通過互聯(lián)網(wǎng)非法發(fā)布蛋白同化制劑、肽類激素銷售信息和網(wǎng)上非法銷售行為。對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)格憑處方銷售胰島素以及除蛋白同化制劑、肽類激素以外的其他興奮劑，監(jiān)督按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”（包括興奮劑及含興奮劑的復(fù)方制劑）。

對(duì)違法生產(chǎn)經(jīng)營的，依照《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（下稱《特別規(guī)定》），責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營，查封、扣押有關(guān)產(chǎn)品、違法生產(chǎn)使用的原輔料及工具設(shè)備，查封有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所。未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn)銷售的，藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營的，以及未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)違法生產(chǎn)經(jīng)營的，依照有關(guān)法律法規(guī)或者《特別規(guī)定》予以處罰，對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn)銷售的，以及藥品零售企業(yè)違法經(jīng)營的，依照有關(guān)法律法規(guī)和《特別規(guī)定》予以處罰，撤消相應(yīng)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

2008-04-08 10:27:24
顏江瑛:

中國政府的上述措施并不是奧運(yùn)會(huì)前的應(yīng)時(shí)之舉，而是以北京奧運(yùn)會(huì)為契機(jī)，全面強(qiáng)化興奮劑管理，大力規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序。進(jìn)一步強(qiáng)化興奮劑管理，規(guī)范其生產(chǎn)經(jīng)營秩序，保障公眾用藥安全，為世界反興奮劑事業(yè)做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。我們將在開展興奮劑治理工作的基礎(chǔ)上，積極研究探索強(qiáng)化興奮劑安全監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制，以實(shí)現(xiàn)標(biāo)本兼治、綜合治理。興奮劑治理離不開人民群眾的廣泛參與，離不開輿論的有效監(jiān)督。在此，特別歡迎新聞媒體積極參與這項(xiàng)工作，對(duì)違法違規(guī)生產(chǎn)、銷售興奮劑的企業(yè)堅(jiān)決予以曝光，對(duì)我們的工作進(jìn)行監(jiān)督。

謝謝大家！下面請(qǐng)大家就關(guān)注的問題提問。

2008-04-08 10:28:10
《人民日?qǐng)?bào)》記者:

請(qǐng)問發(fā)言人，如果理解得沒錯(cuò)，電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)就是大家一直期盼的全國統(tǒng)一的藥品碼的管理，請(qǐng)問何時(shí)可以推廣到所有的藥品并用此杜絕假藥？在此之前，廣東和遼寧推行了他們自己區(qū)域的藥品條碼管理，這是否可以很快地納入到我們的系統(tǒng)中來，加快我們的藥品條碼管理的進(jìn)程？

藥監(jiān)局連續(xù)兩期公布了45家非法銷售假藥的網(wǎng)站，面對(duì)網(wǎng)絡(luò)的無限海量信息，我們的監(jiān)管是否能夠起到應(yīng)有的作用，是否會(huì)關(guān)閉一批又重現(xiàn)一批，國際上是否有好的管理方法，國外如何管理網(wǎng)上售藥的信息？我們關(guān)閉這些網(wǎng)站的違法分子，他們受到了怎樣的懲處？

2008-04-08 10:28:26
顏江瑛:

電子監(jiān)管碼就是一個(gè)通過現(xiàn)代化信息的條碼監(jiān)管，我們?cè)诖讼虢⒁粋€(gè)全國統(tǒng)一的條碼系統(tǒng)。在此之前，有一些省確實(shí)建立了電子條碼監(jiān)管的系統(tǒng)，但是并不利于在全國推行。此次我們推行的電子監(jiān)管碼是在全國建立一個(gè)統(tǒng)一的數(shù)據(jù)庫，各個(gè)地方都可以通過該數(shù)據(jù)庫進(jìn)行查詢，消費(fèi)者只要記住一個(gè)查詢的條碼，就可以獲得有關(guān)的信息了。

前段時(shí)間，有些人看到部分藥廠在自己的產(chǎn)品上加上防偽標(biāo)識(shí)，每家藥廠都加一個(gè)防偽標(biāo)識(shí)，這樣給消費(fèi)者一個(gè)負(fù)擔(dān)，每家都在建立自己的防偽標(biāo)識(shí)。但是如果我們的電子監(jiān)管碼建立起來之后，大家就可以在一起進(jìn)行查詢了。這個(gè)碼我們可以通過手機(jī)上網(wǎng)、打電話等等方式查詢，給消費(fèi)者提供了方便，同時(shí)方便了稽查人員現(xiàn)場(chǎng)隨時(shí)將條碼中的信息通過手機(jī)錄入網(wǎng)絡(luò)，通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)查詢?cè)撍幤肥欠駥儆谶M(jìn)入監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的合格的藥品。如果說，有藥品出現(xiàn)了問題，我們可以隨時(shí)的發(fā)現(xiàn)它的流向，及時(shí)召回，發(fā)揮很好的作用。

關(guān)于有些省份已經(jīng)建立的信息網(wǎng)絡(luò)，都會(huì)進(jìn)入到我們的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

2008-04-08 10:31:17
顏江瑛:

第二個(gè)問題，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)的。您問的這個(gè)問題非常好，這也是公眾非常關(guān)心的一個(gè)話題。今年“3.15”，國家食品藥品監(jiān)督管理局曝光了一個(gè)25家非法銷售藥品的網(wǎng)站名錄，在3月19日工業(yè)信息化部就關(guān)閉了其中的23家，另有兩家在境外，也采取了相應(yīng)控制措施。前段時(shí)間，我們又在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站曝光了另外20家非法銷售藥品的網(wǎng)站。

打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品，需要國家食品藥品監(jiān)督管理局和工業(yè)信息化部、公安、工商、郵政密切協(xié)作，因?yàn)榫W(wǎng)絡(luò)有一個(gè)非常大的特點(diǎn)，它是通過網(wǎng)絡(luò)傳播信息、通過郵遞銷售藥品，所以我們和以上部門進(jìn)行聯(lián)合打擊互聯(lián)網(wǎng)非法售藥。第二，我們及時(shí)地公布哪些互聯(lián)網(wǎng)站在非法銷售藥品，國家互聯(lián)網(wǎng)管理局也在及時(shí)地監(jiān)控。在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上，我們專門開辟了一個(gè)專欄，叫做“網(wǎng)上購藥提示”，大家由此可以查詢經(jīng)過批準(zhǔn)的可以提供藥品服務(wù)信息的合法網(wǎng)站的名單，又可以獲得被曝光的非法銷售藥品網(wǎng)站的信息。第三，國家食品藥品監(jiān)督管理局和銀監(jiān)會(huì)進(jìn)行了溝通，我們會(huì)查出非法售藥的這些網(wǎng)站帳號(hào)，提供給銀監(jiān)會(huì)，和他們共同進(jìn)行控制。

我也想和大家討論一下，在發(fā)達(dá)國家，如果監(jiān)管的手段或者是監(jiān)管程序、措施非常完善，在市場(chǎng)上流通的藥品中的假藥只有1%。而通過互聯(lián)網(wǎng)銷售的藥品中假藥竟占到50%。所以現(xiàn)在隨著互聯(lián)網(wǎng)不斷的發(fā)展，我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，如何加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管確實(shí)是全球共同面臨的難題。

除了上述我說的國家食品藥品監(jiān)督管理局采取的措施之外，我們也提醒公眾，在互聯(lián)網(wǎng)上購藥一定要慎重，除了我們公布的非法互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站之外，大家在綜合性的門戶網(wǎng)站上也要注意，因?yàn)橐恍┚C合性門戶網(wǎng)站為這些非法藥品信息網(wǎng)站提供了鏈接，有時(shí)候會(huì)誤導(dǎo)公眾。因?yàn)榫C合性門戶網(wǎng)站的流量和傳播速度是非?？斓?，所以也需要謹(jǐn)慎。同時(shí)，要提醒大家光臨國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站，我們會(huì)把這些違法網(wǎng)站的信息及時(shí)地公布。謝謝！

2008-04-08 10:34:10
中央電視臺(tái)記者:

最近有一個(gè)消息，關(guān)于某種降膽固醇的藥物隱瞞負(fù)面反應(yīng)問題，我想知道有沒有這樣的事情？

2008-04-08 10:44:36
顏江瑛:

前段時(shí)間，我們也關(guān)注到《歐洲時(shí)報(bào)》曾報(bào)道美國國會(huì)其中的一個(gè)委員會(huì)在三月底公布了一組調(diào)查數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示美國默客和美國先靈葆雅公司為了商業(yè)利益，隱瞞了剛才您說到的兩種降膽固醇藥物的負(fù)面研究結(jié)果。現(xiàn)在我們沒有得到美國官方的信息，也沒有歐盟藥品管理局（EMPA）官方的信息，所以我們也不好對(duì)此事件做評(píng)價(jià)，但是為了公眾的安全，我們也會(huì)關(guān)注此事態(tài)的進(jìn)展。

今年六月，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了先靈葆雅的益適純?cè)谥袊鲜?，但是在去年底，先靈葆雅公司才策劃在中國上市益適純的方案。所以我們目前沒有收到在中國使用的不良反應(yīng)報(bào)告，估計(jì)也還沒有在中國境內(nèi)使用。但是，該事態(tài)我們會(huì)及時(shí)和各部門取得聯(lián)系，也會(huì)關(guān)注美國國會(huì)的報(bào)告和他們研究的結(jié)果。

這個(gè)信息非常好，我們覺得國外藥品的監(jiān)督對(duì)中國公眾的安全是一個(gè)非常重要的信息。

2008-04-08 10:46:02
《香港東方日?qǐng)?bào)》記者:

前面您提到了互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥物的情況，那么有沒有一些非法藥物銷售到香港和境外的情況？同時(shí)香港公眾在網(wǎng)上購物時(shí)，你們有沒有提示他們注意一些事項(xiàng)呢？

2008-04-08 10:50:25
顏江瑛:

互聯(lián)網(wǎng)的特點(diǎn)是廣泛的普及性。只要你能上英特網(wǎng)就可以上到任何一個(gè)網(wǎng)站，所以不存在地域的問題。2005年聯(lián)合國禁毒署提醒很多國家，一定要加大互聯(lián)網(wǎng)非法藥品銷售的打擊力度，這是國際上共同面臨的挑戰(zhàn)。在我國的香港地區(qū)和其他的地區(qū)同樣都會(huì)這樣，只要點(diǎn)擊了網(wǎng)絡(luò)都能上任何網(wǎng)站，而且互聯(lián)網(wǎng)銷售方式都是通過郵寄，所以它具有跨地域的非法銷售藥品的可能性。所以，香港同胞在互聯(lián)網(wǎng)上購藥時(shí)，都要注意這些藥品是否是國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可以銷售藥品的網(wǎng)站。

我們的批準(zhǔn)有兩種形式，一種是藥品信息有專門的許可證。另外一個(gè)是國家食品藥品監(jiān)督管理局專門批準(zhǔn)可以從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的證書，只有取得該證書的互聯(lián)網(wǎng)站才可以進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)的藥品交易，而且僅限于在網(wǎng)上交易。

目前，大陸境內(nèi)批準(zhǔn)的只有七家藥品經(jīng)營企業(yè)才可以在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行非處方藥的銷售。所以我在此，也要提醒香港的同胞在互聯(lián)網(wǎng)上購藥一定要慎重。

2008-04-08 10:56:32
某媒體記者:

請(qǐng)您舉例說明一下怎樣在藥品上添加標(biāo)識(shí)，提醒運(yùn)動(dòng)員慎用？

2008-04-08 10:56:46
顏江瑛:

按照《反興奮劑條例》規(guī)定，含有興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品必須用中文標(biāo)識(shí)“運(yùn)動(dòng)員慎用”，主要是為了避免運(yùn)動(dòng)員誤服。因?yàn)楹信d奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品，在前段時(shí)間公布的有將近2000種藥物。這些藥物對(duì)普通的公眾來說就是普通的藥品，只要按照說明書、按照醫(yī)囑服用就是安全的，所以大家千萬不要把貼有“運(yùn)動(dòng)員慎用”也列入普通公眾不適用的藥品。

但是如果運(yùn)動(dòng)員服用了貼有“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)簽的藥品，就有可能會(huì)出現(xiàn)檢測(cè)出興奮劑的問題，所以我們要非常慎重的提醒運(yùn)動(dòng)員慎用。

你說有沒有例子的話，我這里沒有，但是國家體育總局可能會(huì)有這樣的例子，但是在運(yùn)動(dòng)員用藥中，國家體育總局有相關(guān)的一系列規(guī)范管理的文件，可以請(qǐng)?bào)w育總局提供相關(guān)信息。

關(guān)于反興奮劑，中國政府對(duì)興奮劑的治理除了加大力度之外，我們也要提醒公眾，一定要注意剛才我說的含有“運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥物，只要按照說明書和醫(yī)囑來服用就是安全的，但是對(duì)興奮劑一定要按照處方藥物管理，而且一定要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。因?yàn)?，濫用興奮劑對(duì)人的身體健康是會(huì)有危害的。

2008-04-08 10:58:06
記者:

去年國家特殊藥品監(jiān)控系統(tǒng)開通以來，打擊了哪些假冒偽劣藥品，取得了哪些成就？第二，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第四期的藥品質(zhì)量公告，我們想問一下，對(duì)合法合規(guī)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，是否能夠建立一種推薦機(jī)制？比如說現(xiàn)在廣告泛濫的“六味地黃丸”，有很多的企業(yè)在生產(chǎn)，國家食品藥品監(jiān)督管理局是否能夠有一個(gè)推薦清單。

2008-04-08 11:03:36
顏江瑛:

去年國家食品藥品監(jiān)督管理局開通了兩類藥品的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，一個(gè)是麻醉藥品，一個(gè)是第二類精神藥品。在此網(wǎng)絡(luò)中，我們實(shí)現(xiàn)了對(duì)生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、銷售企業(yè)，這幾個(gè)方面企業(yè)的覆蓋。

在該網(wǎng)絡(luò)中，我們可以對(duì)麻醉藥品和第二類精神藥品進(jìn)行監(jiān)控，到此為止，我們還沒有發(fā)現(xiàn)有信息顯示有特殊藥品流失到非法渠道。

另外，您提到的第四期的藥品質(zhì)量公告，這中間我們公布了一些質(zhì)量不合格的藥品，你提出能不能給公眾推薦一些質(zhì)量合格的藥品，因?yàn)樗幤酚胁煌膹S家，質(zhì)量是有一定的差別，但是作為我們國家食品藥品監(jiān)督管理局，公布的質(zhì)量不合格的藥品之外，就是合格的藥品。您說的建議我們可以考慮，但是如果照此執(zhí)行，可能會(huì)有一種政府推薦某些企業(yè)的嫌疑，所以政府不太適宜說哪個(gè)廠家的藥品是值得推薦的。

2008-04-08 11:04:51
記者:

國家食品藥品監(jiān)督管理局在打擊假藥工作中取得了哪些成績(jī)，您能否簡(jiǎn)要的評(píng)價(jià)一下？

2008-04-08 11:07:29
顏江瑛:

從2006年7月到去年年底，國家食品藥品監(jiān)督管理局開展了為期一年半的藥品專項(xiàng)整治活動(dòng)，打擊假藥是其中的一項(xiàng)重要工作。我們采取了以下幾種措施：

第一，我們和公安、工商、衛(wèi)生等等部門共同合作，加大了對(duì)違法生產(chǎn)和銷售假藥的打擊力度。

第二，我們與最高人民檢察院和最高人民法院共同討論能否修改《刑法》司法解釋的有關(guān)條款，加大對(duì)銷售假藥的刑事處罰力度。

第三，我們及時(shí)的向公眾公布有關(guān)的藥品目錄，讓大家能夠獲得這些信息保護(hù)自己。

第四，去年我們重點(diǎn)打擊了一些假藥，像違法銷售的假劣狂犬疫苗、中藥非法添加化學(xué)成分等等。

對(duì)假藥的打擊，力度非常之大，取得了很好的效果。我們組織一批稽查隊(duì)伍，覆蓋到全國的各個(gè)基層，另外我們還有兩網(wǎng)——農(nóng)村藥品的監(jiān)管網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)，農(nóng)村藥品的監(jiān)管員也會(huì)及時(shí)地發(fā)現(xiàn)一些假藥信息。目前來看，我國對(duì)假藥打擊，使得市場(chǎng)得到了很好的凈化。我們也針對(duì)中藥的非法添加進(jìn)行了有力的打擊，所以可以說，經(jīng)過這樣一系列的治理，我國的假藥治理力度是非常大的，市場(chǎng)獲得了凈化，藥品生產(chǎn)經(jīng)營的秩序也獲得了很好的維護(hù)。所以，我想告訴公眾，只要在正規(guī)的藥店購藥質(zhì)量都是有保證的。

2008-04-08 11:12:34
記者:

群眾的滿意度怎樣呢？

2008-04-08 11:12:48
顏江瑛:

目前我們沒有做群眾滿意度的評(píng)估，但我們從有關(guān)部門獲得的信息可以感覺到，我們確實(shí)可以較好地保證群眾用藥的安全，確實(shí)可以給公眾提供一個(gè)很好的購藥用藥渠道。那些假藥是通過非法渠道、非法的網(wǎng)點(diǎn)、非法的網(wǎng)站來銷售的，這是一種趨勢(shì)。所以公眾只要在合法的藥店和合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買和使用藥品，用藥安全就能得到保證。

2008-04-08 11:13:15
記者:

我想問一下發(fā)言人，關(guān)于涉及到電子監(jiān)管碼中血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品，有沒有涉及到生產(chǎn)這些藥品的企業(yè)有多少家？第二，這些企業(yè)如果申請(qǐng)賦碼入網(wǎng)，有哪些費(fèi)用？第三，我想問一下，電子監(jiān)管碼將來會(huì)推廣到其他哪些藥品？

2008-04-08 11:16:53
顏江瑛:

2008年我們會(huì)推廣到血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品。只要是生產(chǎn)這些藥品的企業(yè)，必須要加入該網(wǎng)絡(luò)的監(jiān)管。生產(chǎn)企業(yè)需要一個(gè)監(jiān)管網(wǎng)的標(biāo)識(shí)，向藥品小包裝上加貼標(biāo)識(shí)的方法，一種是貼標(biāo)，每一個(gè)標(biāo)簽的價(jià)格大概是1分到2分錢；一種是直接在包裝上印刷標(biāo)識(shí)，成本是在2厘錢左右。這是在包裝上的。但是在產(chǎn)品的生產(chǎn)線上需要增加一個(gè)設(shè)備，這個(gè)設(shè)備把條碼激活，使條碼進(jìn)入我們的監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)。藥品的最小的包裝、中包裝、大包裝通過剛才我說過的辦法進(jìn)行了有機(jī)的聯(lián)合，大包裝只要進(jìn)入到批發(fā)企業(yè)就不用掃小包裝了，只要掃一個(gè)大包裝，所有的藥品就可以進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)。所以，這個(gè)藥品的流向也會(huì)進(jìn)入到我們每一個(gè)的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，國家藥品監(jiān)管部門可以進(jìn)一步的監(jiān)管到這些藥品的流向。所以，無論是多少家企業(yè)，只要是生產(chǎn)經(jīng)營剛才我說的上述藥品，必須要在10月31號(hào)前入網(wǎng)。

另外，藥品確實(shí)是特殊的商品，和人的生命安全息息相關(guān)，所以在“十一五”規(guī)劃期間，我們會(huì)把相關(guān)的藥品逐步的納入到監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)中來，這是我們的實(shí)施規(guī)劃。

2008-04-08 11:17:59
新華社記者:

我想問一個(gè)大家都比較關(guān)心的問題。國家食品藥品監(jiān)督管理局并入衛(wèi)生部之后，大家都很關(guān)心藥監(jiān)局在今后的機(jī)構(gòu)設(shè)置，以及今后的食品藥品監(jiān)督管理工作中有哪些變化？

2008-04-08 11:23:36
顏江瑛:

這個(gè)問題是媒體和公眾都非常關(guān)心的。今年十一屆全國人大一次會(huì)議第五次全體會(huì)議表決通過了政府機(jī)構(gòu)的改革方案，此方案明確，國家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理。在職能方面也進(jìn)行了一些調(diào)整，比如說食品的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和大案要案的查處，改由衛(wèi)生部來行使這一職能，衛(wèi)生部的有些職能，也要向藥監(jiān)局調(diào)整。目前國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部正在對(duì)三定方案進(jìn)行研究，待有關(guān)部門批準(zhǔn)確定后，我們會(huì)向社會(huì)公布。

國家食品藥品監(jiān)督管理局成立十年來，我國的食品藥品監(jiān)管發(fā)生了很大的變化。在這十年期間，取得了許多成績(jī)，為食品藥品監(jiān)管的進(jìn)一步發(fā)展奠定了很好的基礎(chǔ)。此次機(jī)構(gòu)改革，是為了進(jìn)一步理順食品藥品監(jiān)管體制，不管職能怎樣調(diào)整，我們都要堅(jiān)決服從中央的決定，盡職盡責(zé)的做好食品藥品的監(jiān)管，維護(hù)公眾飲食用藥安全。

2008-04-08 11:24:23
記者:

加貼了藥品監(jiān)管碼之后，帶來的成本是企業(yè)自行消化還是國家有相關(guān)的投入？能否這樣理解，加貼了藥品監(jiān)管碼的產(chǎn)品，就不需要藥品防偽標(biāo)志了？

2008-04-08 11:32:06
顏江瑛:

剛才我說了，一個(gè)是企業(yè)要增加一個(gè)幾萬元的設(shè)備，這是企業(yè)自行消化的。隨著現(xiàn)代科技給人們的生活帶來更多的便利，作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，在此方面進(jìn)行一些投入也是必要的。

關(guān)于藥品零售方面，藥品監(jiān)管碼和防偽碼，用了電子監(jiān)管碼的企業(yè)，就不用再去建立自己的一個(gè)防偽系統(tǒng)了，實(shí)際上對(duì)企業(yè)來說只要有一個(gè)碼就可以了，這樣不僅對(duì)監(jiān)管者可以發(fā)揮作用，對(duì)企業(yè)來說也可以保護(hù)它的產(chǎn)品，防止假冒。

2008-04-08 11:32:48
《中國日?qǐng)?bào)》記者:

中國是國際上數(shù)一數(shù)二的原料藥出口大國，我們出口的原料藥在國外也有一些詬病，我們是否打算將原料藥納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)？

去年，吳儀副總理在廣州說，今年要對(duì)生產(chǎn)僅用于藥品生產(chǎn)的化工企業(yè)進(jìn)行大規(guī)模的清查，該事項(xiàng)進(jìn)展如何？

2008-04-08 11:34:34
顏江瑛:

原料藥納入電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)是我們下一步的目標(biāo)，按照藥品監(jiān)管思路來說，原料藥應(yīng)該納入到藥品監(jiān)管，但是原料藥納入電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管還需要一段時(shí)間，我們有下一步的規(guī)劃和設(shè)想。

關(guān)于你提到的，去年吳儀副總理在11月30號(hào)“全國食品質(zhì)量和產(chǎn)品安全專項(xiàng)整治第三次現(xiàn)場(chǎng)會(huì)”上提出的，要加強(qiáng)對(duì)化工企業(yè)生產(chǎn)原料藥進(jìn)行監(jiān)管。國家食品藥品監(jiān)督管理局在2008年工作會(huì)議上提出，要把提高企業(yè)準(zhǔn)入門檻，作為我們今年的一項(xiàng)重要的工作。這中間，不僅包括藥品的生產(chǎn)企業(yè)，還包括生產(chǎn)可能僅用于和直接用于原料藥生產(chǎn)的化工企業(yè)。下一步，我們會(huì)對(duì)生產(chǎn)僅用于和直接用于原料藥的化工企業(yè)加大監(jiān)督檢查力度，包括對(duì)他們進(jìn)行資質(zhì)的檢查，凡未取得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，一律不得生產(chǎn)直接用于生產(chǎn)藥品的原料藥。可能會(huì)淘汰一批生產(chǎn)僅用于和直接用于原料藥生產(chǎn)的化工企業(yè)。第二、我們會(huì)對(duì)資源性、高污染、高能耗的企業(yè)限制他們的發(fā)展，這也是我們發(fā)展中的一個(gè)政策。另外，今年1月1日，環(huán)境保護(hù)部公布了一個(gè)《制藥工業(yè)企業(yè)水污染排放標(biāo)準(zhǔn)》，這對(duì)提高制藥企業(yè)準(zhǔn)入門檻具有好處。

如果大家沒有其他問題，今天的發(fā)布會(huì)到此結(jié)束。謝謝大家！

2008-04-08 11:36:45

圖片內(nèi)容：

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