國家食品藥品監(jiān)督管理局介紹食品藥品監(jiān)管局的組成機(jī)構(gòu)、職能及藥品監(jiān)管和藥品打假等情況 _網(wǎng)上直播

活動標(biāo)題

國家食品藥品監(jiān)督管理局介紹食品藥品監(jiān)管局的組成機(jī)構(gòu)、職能及藥品監(jiān)管和藥品打假等情況

活動描述

2004年5月27日上午10時(shí)，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸介紹食品藥品監(jiān)管局的組成機(jī)構(gòu)、職能及藥品監(jiān)管和藥品打假等情況，并答記者問。

文字內(nèi)容：

中國網(wǎng):
今天的記者招待會由國務(wù)院新聞辦公室副主任王國慶主持。 2004-05-27 09:19:55
王國慶:
女士們、先生們，各位記者朋友，上午好!最近,國家食品藥品監(jiān)督管理局在媒體上的曝光率很高，這說明各級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)為確保食品藥品安全做了大量的工作。食品藥品的安全關(guān)系到千家萬戶，關(guān)系到每一個(gè)人，所以，今天我們請來了國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸先生，就大家關(guān)心的這一話題介紹有關(guān)的情況。另外，鄭局長也是國家食品藥品監(jiān)管局正式掛牌以后第一次到我們這里舉行新聞發(fā)布會，所以大家一定有很多問題想問。和鄭局長一起出席今天發(fā)布會的還有國家食品藥品監(jiān)管局藥品市場監(jiān)督司司長趙曉鳴先生。下面我們先請鄭局長給大家做一個(gè)簡要的介紹。 2004-05-27 10:04:49
鄭筱萸:
女士們、先生們：上午好!很高興參加今天的記者招待會，首先我代表國家食品藥品監(jiān)督管理局感謝各位對食品藥品安全監(jiān)管工作的關(guān)心和支持。食品藥品關(guān)系人民的身體健康和生命安全。中國政府一貫重視食品藥品的安全監(jiān)管工作。 1998年，政府機(jī)構(gòu)改革時(shí)，國務(wù)院組建了國家藥品監(jiān)督管理局，負(fù)責(zé)對藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用全過程實(shí)行監(jiān)督管理。 2003年又在原國家藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上組建了國家食品藥品監(jiān)督管理局，除原有的職能外，又增加了食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處的職能（但不代替衛(wèi)生、工商、質(zhì)檢、農(nóng)業(yè)等部門對食品、保健品、化妝品的具體監(jiān)管職能）；承擔(dān)保健食品的審批工作。 2004-05-27 10:08:11
鄭筱萸:
今天，我主要向各位介紹一下藥品監(jiān)督管理方面的工作。這幾年我們加大了對假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械的打擊力度，按照國務(wù)院部署的“食品藥品放心工程”的要求，嚴(yán)格依法行政，突出打擊重點(diǎn)，落實(shí)標(biāo)本并治，取得明顯成效。據(jù)統(tǒng)計(jì)：僅2003年一年搗毀制假、售假窩點(diǎn)994個(gè)，取締了無證經(jīng)營戶，對552家違規(guī)企業(yè)處以停業(yè)整頓，撤銷和終止藥品批準(zhǔn)文號13個(gè)。吊銷醫(yī)療器械注冊證217個(gè)，注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證134個(gè)，查處價(jià)值4.96億元的假劣藥品，移交司法機(jī)關(guān)案件276件，刑事處罰48人。 2004-05-27 10:09:04
鄭筱萸:
按照標(biāo)本兼治，綜合治理的原則，在著力治本上下功夫，做了以下幾項(xiàng)工作： 1.整頓藥品審批工作，取消地方的審批權(quán)，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，整頓中撤銷了： 中藥保健品地方標(biāo)準(zhǔn)文號 3312個(gè)(占總數(shù)的72%)中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)文號 2895個(gè)(占總數(shù)的49%)化學(xué)藥地方標(biāo)準(zhǔn)文號 700個(gè)(占總數(shù)的41%) 2.整頓流通企業(yè)：撤銷了3462個(gè)批發(fā)企業(yè)(占總數(shù)的26.1%)并開展GSP認(rèn)證工作和推進(jìn)藥品零售連鎖企業(yè)的發(fā)展，據(jù)統(tǒng)計(jì)，到2003年底，全國已有藥品零售連鎖企業(yè)1200家，連鎖門店40000家，其中約30%是建在了農(nóng)村地區(qū)，今年通過“兩網(wǎng)”建設(shè)工作鼓勵連鎖進(jìn)縣到鄉(xiāng)，向農(nóng)村地區(qū)發(fā)展。 3.對生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行GMP認(rèn)證：對限期內(nèi)未取得GMP認(rèn)證的企業(yè)給予停產(chǎn)，今年7月1日起，所有未取得GMP認(rèn)證企業(yè)都將停產(chǎn)。 4.針對農(nóng)村藥品市場混亂的局面，我們開展了“兩網(wǎng)”建設(shè)，即加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。 5.加強(qiáng)法律法規(guī)建設(shè)：共修訂制定部門行政規(guī)章37項(xiàng)、規(guī)范性文件92項(xiàng)，以《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的實(shí)施為標(biāo)志，基本建立起藥品監(jiān)管法律體系框架，這些法規(guī)的修訂本身體現(xiàn)了改革精神，體現(xiàn)了在市場經(jīng)濟(jì)條件下加強(qiáng)藥品監(jiān)管的力度，使藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)管有章可循、有法可依。當(dāng)然也有在實(shí)踐中完善的過程。 6.加強(qiáng)藥品的不良反應(yīng)的監(jiān)測。 2004-05-27 10:10:32
鄭筱萸:
近年來，通過我們不斷的努力，藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量穩(wěn)步提高，市場抽驗(yàn)合格率為： 1998年 89%，1999年 93%，2000年 95%，2001年 97%，2002年 96.9%，2003年 97.1%。盡管經(jīng)過努力，取得了一定成績，也總結(jié)出許多經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，但藥品監(jiān)管的任務(wù)依然十分繁重，我們絲毫不能掉以輕心。我們將進(jìn)一步對企業(yè)加強(qiáng)日常監(jiān)督和現(xiàn)場監(jiān)督；將全力推進(jìn)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)；將嚴(yán)厲查處并狠狠打擊制售假冒偽劣藥品的違法行為；確保廣大人民群眾的用藥安全。下面我和我的同事愿意回答大家所關(guān)心的問題。 2004-05-27 10:14:37
王國慶:
下面請各位提問，提問之前通報(bào)一下你所在新聞單位的名稱。 2004-05-27 10:18:14
合眾國際社記者:
鄭局長，您是中國食品藥品監(jiān)督管理局的局長，您剛才的發(fā)言介紹了您自己的工作經(jīng)驗(yàn)，主要都是關(guān)于藥品的。實(shí)際上，您的單位也要負(fù)責(zé)食品方面的一些工作。在最近一段時(shí)間里，中央電視臺對食品方面進(jìn)行了一些報(bào)道，您在采訪中也提出了對中國的食品產(chǎn)業(yè)比較擔(dān)心，因?yàn)樵谶^去一段時(shí)間里，北京、廣東、吉林、遼寧以及安徽，劣質(zhì)奶粉等食品安全的問題在媒體中有大量的報(bào)道，在學(xué)校里、餐館里食物中毒的出現(xiàn)也是中國很難解決的問題。我想問的是，在2003年，中國食品藥品監(jiān)督管理局成立以后，在食品管理方面都采取了哪些措施？在我看來，你們管理局通常是在事件發(fā)生之后才采取行動，而不是之前采取一些防御性的措施。請問，食品藥品監(jiān)督管理局在保證食品安全方面都采取了什么樣的措施？在未來的12個(gè)月中，你們將會采取什么樣的措施？ 2004-05-27 10:20:45
鄭筱萸:
剛才問的問題確實(shí)問得很好，我今天主要回答藥品的問題。關(guān)于食品的問題大家也非常關(guān)注，它關(guān)系到百姓身體健康、生命安全問題，中國政府貫徹以人為本的方針，對此給予了極大的關(guān)注。但是，由于過去體制的問題，我們國家的食品監(jiān)督管理是分散在農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢總局、工商等等部門管。正是為了更好地把食品管理系統(tǒng)地、嚴(yán)密地管起來，在去年國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革的時(shí)候，把國家藥品監(jiān)督管理局改為國家食品藥品監(jiān)督管理局。 2004-05-27 10:23:14
鄭筱萸:
這個(gè)“食品”的職能主要是三句話，第一句話，對食品的監(jiān)督管理實(shí)行綜合監(jiān)督；第二句話，組織協(xié)調(diào)；第三句話，依法對重大事故查處。在去年，防治SARS工作暫告一個(gè)段落的時(shí)候，國務(wù)院就把食品安全的監(jiān)督管理工作提高到非常重要的議事日程，提出了按照全國統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負(fù)責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動的工作格局，提出了“標(biāo)本兼治、著力治本”的方針。我們開展了食品放心工程，這里面主要對七大類跟百姓生活密切相關(guān)的食品，比如糧食、蔬菜、肉類、水產(chǎn)、水果、奶制品、豆制品，從種植養(yǎng)殖開始到生產(chǎn)到流通到消費(fèi)，各個(gè)環(huán)節(jié)當(dāng)中都明確了各部門的責(zé)任，明確了我們要達(dá)到的目標(biāo)，全國開始統(tǒng)一行動。這個(gè)方案當(dāng)中就體現(xiàn)了地方政府負(fù)總責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人，群眾的廣泛參與與自我保護(hù)能力的提高。 2004-05-27 10:25:23
鄭筱萸:
在各方面的努力下，我們采取了許多措施，加大了監(jiān)管力度，同時(shí)將一些典型案例在媒體曝光，打擊了違法分子的囂張氣焰。同時(shí)，嚴(yán)格了準(zhǔn)入條件，取締了一大批無證的經(jīng)營戶，在食品方面，農(nóng)藥的殘留、瘦肉精的檢出率都大幅度下降。 2004-05-27 10:26:21
鄭筱萸:
剛才講了一些例子，是在加大監(jiān)督力度以后，媒體把這些事情予以曝光的，這是中國政府對媒體的要求。剛才記者問到為什么監(jiān)督管理部門沒有主動出擊。我們確實(shí)感到，在一些案例當(dāng)中，我們的一些地方職能部門監(jiān)督不力。同時(shí)，我們需要建立一個(gè)更完善的信息平臺。在目前這樣的體制下，我們幾個(gè)部門聯(lián)合作戰(zhàn)，密切配合，我們有信心扭轉(zhuǎn)目前的局面，更大程度地保證人民的飲食安全。 2004-05-27 10:29:24
中央電視臺記者:
我有兩個(gè)問題請鄭局長回答。第一個(gè)問題是，目前在大中城市藥品市場混亂的問題已經(jīng)有所好轉(zhuǎn)，但是我們了解到，一些地方過期的、假冒的藥品大量向農(nóng)村轉(zhuǎn)移這種問題是存在的。作為監(jiān)管部門，對這些情況是否了解，有什么具體的措施，來保證農(nóng)村的用藥安全？第二個(gè)問題，SARS疫苗已經(jīng)進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，在幾名志愿者身上進(jìn)行接種，我想了解一下，這些志愿者的身體情況如何？宣布SARS疫苗研制成功估計(jì)在什么時(shí)間？ 2004-05-27 10:35:25
鄭筱萸:
我先回答你的第一個(gè)問題。我覺得這個(gè)問題提得很好。根據(jù)我國的實(shí)際情況，我們一直把加強(qiáng)農(nóng)村的藥品監(jiān)督管理作為我們工作的重點(diǎn)，正如你剛才所說的那樣，農(nóng)村藥品市場確實(shí)存在一些問題，在有一些地方還是比較嚴(yán)重的。主要原因可能就是農(nóng)村供應(yīng)的藥品品種規(guī)格比較少，價(jià)格比較高，有一些地方假藥、劣藥、過期藥都在農(nóng)村銷售，使農(nóng)村受害。這是由于在由計(jì)劃經(jīng)濟(jì)向市場經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)軌當(dāng)中，原來在農(nóng)村的藥品銷售網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)不完備，這時(shí)候有一些藥販乘虛而入。第二，相對城市來講，農(nóng)村的藥品監(jiān)督管理力量比較薄弱，一個(gè)縣就十來個(gè)人。我舉個(gè)例子，像成都的彭州，一個(gè)縣77萬人，有1427平方公里，監(jiān)管人員就只有15人，而且裝備差，交通不方便。這樣，制售假劣藥品這樣的違法行為沒有得到應(yīng)有的打擊。幾年來，我們采取了一系列措施來加強(qiáng)農(nóng)村藥品的監(jiān)管，清理整頓了非法的藥品集貿(mào)市場，已經(jīng)取締了114個(gè)，打擊了鄉(xiāng)村內(nèi)游醫(yī)藥販，清查了過期藥品等等。應(yīng)該說，農(nóng)村藥品的供應(yīng)秩序有好轉(zhuǎn)，但是問題還不少。這幾年，針對這樣的問題我們做了大量的調(diào)查研究。近兩年我跑了8個(gè)省、20個(gè)縣，在調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，2003年我們選擇了北京市、成都市、江西省和陜西省兩省兩市作為試點(diǎn)開展了農(nóng)村的“兩網(wǎng)”建設(shè)，就是我前面講的，一個(gè)是加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，第二是促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)工作。 2004-05-27 10:38:03
鄭筱萸:
監(jiān)督的力量我剛才說了是不足的，在縣里面，我們的人很少，怎么辦呢？通過引入外圍的監(jiān)督力量，通過聘請藥品監(jiān)督的協(xié)管員、信息員，將藥品監(jiān)督的網(wǎng)絡(luò)覆蓋到鄉(xiāng)村。同時(shí)，我們通過競爭，鼓勵有實(shí)力的、有社會責(zé)任感的、規(guī)范的流通企業(yè)，通過連鎖配送，把銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋到鄉(xiāng)村。農(nóng)村的“兩網(wǎng)”建設(shè)是一項(xiàng)維護(hù)農(nóng)民群眾身體健康的社會公益性的工作，所以必須充分發(fā)揮政府的行政調(diào)控作用，合理地配置醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)藥衛(wèi)生的公共資源，通過市場競爭的方式由企業(yè)家實(shí)現(xiàn)政府的預(yù)期目的。 2004-05-27 10:39:26
鄭筱萸:
我剛才講了，引入競爭機(jī)制，就是說這些地區(qū)由誰來配送，在決定之前，進(jìn)行公平的競爭。但是，一旦選中的這些企業(yè)進(jìn)去以后，不能只挑好的做，差的不做。過去，農(nóng)村就是這樣，生意比較好的地方有店，有的地方就沒有人去，特別是翻山越嶺、交通不便、銷售額很少的地方不愿意做。我們要求企業(yè)，肉要吃，骨頭你也要啃。再舉剛才彭州市的例子，有一個(gè)徐勘藥業(yè)公司，這次中標(biāo)了，對農(nóng)村每一周配送一次。彭州這個(gè)地方有一個(gè)三河甸村，海拔4000米，要翻山越嶺，往返一天，一次配送就是300—500元。老實(shí)說，做這個(gè)事情要虧本。但是，整塊地區(qū)統(tǒng)一配送的時(shí)候，好的做，這個(gè)也得做，現(xiàn)在企業(yè)都能按期地把藥及時(shí)送到地處4000米高的農(nóng)民手中。 2004-05-27 10:43:31
鄭筱萸:
農(nóng)村“兩網(wǎng)”試點(diǎn)的實(shí)踐證明，農(nóng)村藥品的市場得到了凈化，藥品的質(zhì)量得到了保證，一旦出現(xiàn)了問題可追訴，而且藥品的價(jià)格也下降了。以我們的重點(diǎn)聯(lián)系省份黑龍江來看，通過“兩網(wǎng)”試點(diǎn)之后，農(nóng)村藥價(jià)下降了30％—40％，基本上和城市是同質(zhì)同價(jià)，而且品種規(guī)格更加齊全。過去，在農(nóng)村經(jīng)常銷售的品種大約就是50種左右，現(xiàn)在的品種規(guī)格一般可以達(dá)到200種，多的地方已經(jīng)到了500種，這樣基本保證了農(nóng)民用藥的需要，而且方便了農(nóng)民。在試點(diǎn)的基礎(chǔ)上，今年我們要全面地推開，推廣試點(diǎn)地區(qū)的經(jīng)驗(yàn)，我們今年全面推廣的目標(biāo)是全國百分之百的省、自治區(qū)和直轄市都要開展農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)的工作。各個(gè)省、區(qū)、市，60％以上的縣基本要完成農(nóng)村監(jiān)督網(wǎng)的建設(shè)，60％以上的縣要實(shí)現(xiàn)藥品的連鎖、配送進(jìn)縣到鄉(xiāng)，而且要求不低于40％的行政村實(shí)現(xiàn)配送進(jìn)村。 2004-05-27 10:45:21
鄭筱萸:
現(xiàn)在各地都在按照進(jìn)度進(jìn)行，以確保這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。當(dāng)然，這個(gè)工作的推進(jìn)需要政府的大力支持，我們的試點(diǎn)城市成都市政府拿出500萬元人民幣來支持這項(xiàng)工作。現(xiàn)在的試點(diǎn)城市和我們重點(diǎn)聯(lián)系的這些城市進(jìn)步都非?？?，今天到場的有成都藥監(jiān)局的局長李平同志和黑龍江省藥監(jiān)局的同志，他們都是試點(diǎn)城市和重點(diǎn)聯(lián)系的省份，他們的成績遠(yuǎn)遠(yuǎn)跑在全國的平均水平以上。沒有農(nóng)民的健康就沒有中國的小康，所以我們有決心、有信心整治好農(nóng)村藥品的流通秩序，以更大程度確保農(nóng)民的用藥安全。 2004-05-27 10:47:56
鄭筱萸:
第二個(gè)問題，關(guān)于SARS疫苗的問題。最近媒體也有一些報(bào)道。SARS疫苗的問題是中國政府非常關(guān)注的，我們的科技、醫(yī)務(wù)工作者在各方面都做出了巨大的努力。國家食品藥品監(jiān)督管理局今年1月19日經(jīng)過嚴(yán)格審查批準(zhǔn)了SARS疫苗進(jìn)入臨床。按照規(guī)范的程序和要求，經(jīng)過幾個(gè)月的緊張工作，包括制定臨床實(shí)驗(yàn)的方案，經(jīng)過充分討論，按照程序還要通知志愿者給他一個(gè)知情書，他要簽字……所有這些工作完成以后，在5月22日，有四名志愿者接種了疫苗。最近的情況，從72小時(shí)觀察的結(jié)果，受試者沒有局部或者全身的不良反應(yīng)。但是，這僅僅是開始，目前還處于臨床實(shí)驗(yàn)階段，并不意味著已經(jīng)取得肯定的結(jié)果，我們將關(guān)注有關(guān)工作的進(jìn)展。 2004-05-27 10:54:05
日本經(jīng)濟(jì)新聞記者:
我想就食品問題問一下鄭局長。中國國內(nèi)發(fā)生過一些食品安全問題，甚至有食品中毒的現(xiàn)象。請問現(xiàn)在中國的食品安全檢查體制是處于什么樣的狀態(tài)，由什么部門負(fù)責(zé)，具體投入了多少經(jīng)費(fèi)和工作人員，今后是否要強(qiáng)化這種體制，有沒有增加經(jīng)費(fèi)和人員的具體構(gòu)想？ 2004-05-27 10:56:00
鄭筱萸:
這個(gè)問題剛才在前面回答職能的時(shí)候已經(jīng)說了。中國目前在食品管理上，從種植、養(yǎng)殖到生產(chǎn)、到流通、到消費(fèi)過程中，分了幾個(gè)部門來管理。去年機(jī)構(gòu)改革成立了食品藥品監(jiān)督管理局，國務(wù)院賦予我們這樣的職能，正是從中國的國情出發(fā)。根據(jù)中國的實(shí)際情況，只要各部門協(xié)調(diào)得好，完全可以管理到位。應(yīng)該說這是目前比較好的一種管理方法、體制。中國政府對食品也好、藥品也好，都是給予高度重視的。盡管中國的財(cái)力還不太豐厚，但是，政府在這方面都是盡最大的力量支持的。 2004-05-27 10:58:56
中央人民廣播電臺記者:
我想問有關(guān)藥品不良反應(yīng)的問題。我們都知道，使用藥品都會帶來藥品的不良反應(yīng)，特別是去年的龍膽瀉肝丸，一些患者使用龍膽瀉肝丸造成腎臟損傷，以及更早以前的含PPA的康泰克被國家叫停，引起了社會的廣泛關(guān)注。不知道現(xiàn)在國家的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)什么樣？作為普通的患者，應(yīng)該從哪些渠道獲取藥品不良反應(yīng)的信息呢？ 2004-05-27 11:01:14
鄭筱萸:
我國政府對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作十分重視，現(xiàn)在全國31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市都建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和解放軍藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，有的省監(jiān)測網(wǎng)已經(jīng)向省以下延伸。從1998年到2003年，我們收集到的不良反應(yīng)報(bào)告是67000份左右，這相當(dāng)于前10年，就是1988年到1997年這10年期間的總數(shù)的20倍。收到這些信息后，我們對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行再評價(jià)，同時(shí)在2001年11月19日發(fā)布了地區(qū)的不良反應(yīng)通報(bào)，從第4期開始，已經(jīng)把通報(bào)向社會上公開?，F(xiàn)在，大眾完全可以從不良反應(yīng)的信息通報(bào)當(dāng)中來了解這些藥物的信息情況。通過不良反應(yīng)監(jiān)測再評價(jià)，我們撤銷了含PPA藥品的制劑，取消了灌木酮的藥用標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)對苯甲醇限制其使用范圍。 2004-05-27 11:03:32
外國記者:
我的問題是每年中國因?yàn)槭称钒踩退幤钒踩珕栴}死亡的人數(shù)是多少？ 2004-05-27 11:07:46
鄭筱萸:
我這里沒有這個(gè)數(shù)據(jù)，像阜陽發(fā)生的事件，我們曾經(jīng)專門做過一些調(diào)查。 2004-05-27 11:08:23
中國日報(bào)記者:
您剛才提到了，從7月1日開始，凡是沒有得到國家藥品GMP證書的生產(chǎn)廠家都會停產(chǎn)，現(xiàn)在有多少廠家拿到了證書？具體的情況是怎樣的？ 2004-05-27 11:09:06
鄭筱萸:
我國現(xiàn)有的藥品制劑和原料生產(chǎn)企業(yè)一共是5082家。我們在1999年就開始制定了分劑型、分步驟限期強(qiáng)制性GMP計(jì)劃。從1999年到2002年底，血液制品、大容量注射劑、粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)全部通過了GMP認(rèn)證，還沒有通過的，都已經(jīng)停止生產(chǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)有341家企業(yè)沒有達(dá)到GMP，已經(jīng)停止生產(chǎn)。我們規(guī)定今年的6月30日以前，所有其他的藥品企業(yè)都必須達(dá)到GMP認(rèn)證，沒有達(dá)到認(rèn)證的，將全部停止生產(chǎn)。到今年4月底，已經(jīng)有2800家企業(yè)通過了認(rèn)證，這些企業(yè)在市場上占有80％的份額。估計(jì)到7月1日的時(shí)候，累計(jì)將有2000家左右的企業(yè)還達(dá)不到GMP，就要全面停止生產(chǎn)。我們規(guī)定，凡是去年已經(jīng)備案了，6月30日以前申請GMP，但是還沒有得到認(rèn)證，因?yàn)樽罱J(rèn)證比較集中，來不及認(rèn)證的，可以延續(xù)到今年年底。到今年年底，可能還會有1000家企業(yè)通過，預(yù)計(jì)全部GMP認(rèn)證以后，我們約有將近1000家的企業(yè)不能達(dá)到認(rèn)證，停止生產(chǎn)。通過GMP認(rèn)證的企業(yè)，素質(zhì)全面提升，確保了藥品的質(zhì)量，這應(yīng)該是治本之舉。第二個(gè)GMP標(biāo)準(zhǔn)正在制定，注重軟件，充分發(fā)揮好原先投入硬件的作用，通過這樣一輪輪的制定符合中國國情又融入先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的準(zhǔn)入條件，不斷地提升企業(yè)水平，使我們盡量趕上發(fā)達(dá)國家的水平。 2004-05-27 11:14:49
王國慶:
今天的記者會到這里結(jié)束，謝謝大家。 2004-05-27 11:15:21